中药学管理与法规的模拟_中药学基本知识思考题答案

中药学中药的性能知识点_中药学管理与法规 试题

根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法，错误的是（ ）。

A. 统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施

B. 组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制，推进医疗保障基金支付方式改革

C. 制定医保目录准入谈判规则，并组织实施

D. 组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策

【答案】: A

【解析】:

统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施是卫生健康部门的主要职责之一，不属于国家医疗保障局的职责范畴。

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关于药物临床试验管理的说法，错误的是（ ）。

A. 新药上市前须完成Ⅳ期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系

B. 试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

C. 应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书

D. 临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

【答案】: A

【解析】:

A项，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等，因此答案选A。

根据《药品类易制毒化学品管理办法》，关于麦角新碱的说法，错误的是（ ）。

A. 药品批发企业应建立专用账册，实行双人双锁管理

B. 麦角新碱属于第二类易制毒化学品

C. 购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

D. 医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件

【答案】: B

【解析】:

易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制度的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品。B项，麦角新碱属于第一类易制毒化学品。因此答案选B。

中药学管理与法规的模拟_中药学基本知识思考题答案

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