2022年中药学知识与技能知识重点_中药学药师一试题及答案

中药学基础题库及答案_中药学知识与技能综合题

关于药品标准制定原则的说法，错误的是（ ）。

A. 根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法

B. 体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

C. 检测项目应体现药品内在质量的控制

D. 标准规定的各种限量应结合实践

【答案】: A

【解析】:

药品标准制定的原则包括：①坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则尽可能与国际标准接轨，起到促进质量提高，择优发展的作用。②充分考虑生产、流通、使用各个环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定监测项目，切实加强对药品内在质量的控制。③根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展。④标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。A项，应该是根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法。因此答案选A。

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关于药物临床试验管理的说法，错误的是（ ）。

A. 新药上市前须完成Ⅳ期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系

B. 试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

C. 应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书

D. 临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

【答案】: A

【解析】:

A项，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等，因此答案选A。

根据《药品类易制毒化学品管理办法》，关于麦角新碱的说法，错误的是（ ）。

A. 药品批发企业应建立专用账册，实行双人双锁管理

B. 麦角新碱属于第二类易制毒化学品

C. 购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

D. 医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件

【答案】: B

【解析】:

易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制度的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品。B项，麦角新碱属于第一类易制毒化学品。因此答案选B。

2022年中药学知识与技能知识重点_中药学药师一试题及答案

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