执业药师药学知识二真题_执业药师药学专业知识点

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根据《中华人民共和国食品安全法》，关于保健食品的说法，正确的是（ ）。

A. 保健食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假内容，并应在广告中声明“本品不能代替药物”

B. 保健食品是指具有特定保健功能，辅助用于疾病治疗的特殊食品

C. 首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品，应当注册

D. 国产保健食品实行备案管理，备案号格式为食健备G＋4位年代号＋4位顺序号

【答案】: A

【解析】:

B项，保健食品是指适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。C项，首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品，应当备案，而非注册。D项，国产保健食品实行备案管理，备案号格式为食健备G＋4位年代号＋2位省级行政区域代码＋6位顺序编号。A项，保健食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假内容，并应在广告中声明“本品不能代替药物”。因此答案选A。

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根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正确的是（ ）。

A. 我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方

B. 符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料

C. 实行目录管理具体目录，由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定

D. 涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加快审批

【答案】: B

【解析】:

A项，古代经典名方，是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。C项，具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。D项，实施简化注册审批的适用范围不包括传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。B项，符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料。因此答案选B。

关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（ ）。

A. 严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素

B. 药品经营企业不得经营含兴奋剂药品

C. 医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素，处方应当保存3年备查

D. 药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样

【答案】: A

【解析】:

A项，除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或其他肽类激素，A选项正确。B项，药品经营企业可以经营含兴奋剂药品，B选项错误。C项，医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素，处方应当保存2年备查，而非3年，C选项错误。D项，药品中含有兴奋剂自录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员慎用”字样，而非“运动员禁用”，D选项错误。因此答案选A。

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