2023年中药学管理与法规真题_执业药师考试中药学题库

中药学综合知识考试重点_中药学管理与法规题库

根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是（ ）。

A. 取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业

B. 首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册

C. 遵纪守法，无不良信息记录

D. 身体健康能坚持在执业药师岗位工作并经执业单位考核同意

【答案】: B

【解析】:

取得《执业药师职业资格证书》后，经执业单位考核同意后，应通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册取得《执业药师注册证》，方可以执业药师身份执业。没有规定必须在5年内申请注册。

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根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》，关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法，错误的是（ ）。

A. 中药饮片包装必须印有或贴有标签

B. 中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C. 中药饮片在发运过程中必须有包装

D. 中药饮片发运包装须附有质量合格标志

【答案】: B

【解析】:

药品经营企业中药饮片管理要求如下：①严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为；②严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；③严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（ ）。

A. 严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素

B. 药品经营企业不得经营含兴奋剂药品

C. 医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素，处方应当保存3年备查

D. 药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样

【答案】: A

【解析】:

A项，除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或其他肽类激素，A选项正确。B项，药品经营企业可以经营含兴奋剂药品，B选项错误。C项，医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素，处方应当保存2年备查，而非3年，C选项错误。D项，药品中含有兴奋剂自录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员慎用”字样，而非“运动员禁用”，D选项错误。因此答案选A。

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