执业药师法规模拟试题_执业药师药学综合课程

执业药师药学真题及答案_执业药师药事管理考试题库

《药品生产许可证》许可事项变更不包括（ ）。

A. 企业生产范围的变更

B. 企业法定代表人的变更

C. 企业生产地址的变更

D. 企业负责人的变更

【答案】: B

【解析】:

《药品生产许可证》许可事项变更包括：企业负责人、生产地址、生产范围的变更。

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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品管理的说法，正确的是（ ）。

A. 药品零售企业不得从事第二类精神药品零售

B. 区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品，应经国务院药品监督管理部门批准

C. 医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当向省级卫生行政部门申请办理《购用印鉴卡》

D. 定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位

【答案】: D

【解析】:

A项，经批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品的零售活动。B项，区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品，应经省级药品监督管理部门批准。C项，医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当向市级卫生行政部门申请办理《购用印鉴卡》，而非省级。D项，定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位。因此答案选D。

根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法，错误的是（ ）。

A. 对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用

B. 医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

C. 医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

D. 对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备

【答案】: D

【解析】:

医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。属于下列情形之一的，不得备案：①《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形；②与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种；③中药配方颗粒；④其他不符合国家有关规定的制剂。D项，根据规定是不能制备的，因此答案选D。

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