中药学知识与技能下载_中药学简答题试题及答案

中医综合中药学知识点总结_22年中药学管理与法规下载

根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是（ ）。

A. 应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性

B. 疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性

C. 质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定

D. 使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用以口服和外用的常用剂型为主

【答案】: B

【解析】:

非处方药的遴选原则有应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。其中“疗效确切”原则是指：①药物不需要经常调整剂量；②药物作用针对性强，功能主治明确；连续使用不引起耐药性，因此答案选B。

查看完整版：  执业中药师职业资格考试《药事管理与法规》考试试题详解及网课视频下载

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品管理的说法，正确的是（ ）。

A. 药品零售企业不得从事第二类精神药品零售

B. 区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品，应经国务院药品监督管理部门批准

C. 医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当向省级卫生行政部门申请办理《购用印鉴卡》

D. 定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位

【答案】: D

【解析】:

A项，经批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品的零售活动。B项，区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品，应经省级药品监督管理部门批准。C项，医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当向市级卫生行政部门申请办理《购用印鉴卡》，而非省级。D项，定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位。因此答案选D。

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是（ ）。

A. 应具有相同的活性成分

B. 质量与疗效一致

C. 具有生物等效性

D. 应具有相同的处方工艺

【答案】: D

【解析】:

仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，不强调处方工艺与原研药品一致，但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。D项，具有相同的处方工艺。因此答案选D。

中药学知识与技能下载_中药学简答题试题及答案

查看完整版：  执业中药师职业资格考试《药事管理与法规》考试试题详解及网课视频下载

本站资料均支持打印，需要纸质版可加 V 另行购买：wende31001

相关阅读：