中药学专业知识与技能试题_中药学知识一重点笔记

中药学药学综合知识重点总结_中药学管理与法规真题

《药品生产许可证》许可事项变更不包括（ ）。

A. 企业生产范围的变更

B. 企业法定代表人的变更

C. 企业生产地址的变更

D. 企业负责人的变更

【答案】: B

【解析】:

《药品生产许可证》许可事项变更包括：企业负责人、生产地址、生产范围的变更。

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根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》，关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法，错误的是（ ）。

A. 中药饮片包装必须印有或贴有标签

B. 中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C. 中药饮片在发运过程中必须有包装

D. 中药饮片发运包装须附有质量合格标志

【答案】: B

【解析】:

药品经营企业中药饮片管理要求如下：①严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为；②严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；③严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是（ ）。

A. 注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业

B. 某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19℃

C. 某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定，非质量问题药品一经售出不得退换”，并将其摆放于店内醒目位置

D. 某药品零售企业购进药品不索取发票且未配备执业药师依然开展处方药销售活动

【答案】: C

【解析】:

A项，严禁《执业药师注册证》挂靠，持证人注册单位与实际工作单位必须相符。故A选项违反了规定。B项，冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行检测和记录，并保证存放温度符合要求。B选项中将温度数值锁定在19℃违反了规定。D项，经营处方药和非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法金资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。故D选项违反了规定。C项，为保证药品的质量，按照药品GSP的规定，非质量问题药品一经售出不得退换。因此答案选C。

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