执业药师考试法规试题答案_执业药师考试考试试题

执业药师药学综合题库_执业药师专业知识一考题

根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼。但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中不属于行政诉讼受案范围的是（ ）。

A. 乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

B. 甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理影响企业发展，对此不服提起诉讼

C. 丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

D. 丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

【答案】: B

【解析】:

行政诉讼不可申请的范围包括：①国防、外交等国家行为；②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令；③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定；④法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为；⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为；⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为；⑦不具有强制力的行政指导行为；⑧驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为；⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。B项，《药品流通监督管理办法》是行政法规，不属于行政诉讼受案范围。因此答案选B。

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关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（ ）。

A. 医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年

B. 医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售

C. 医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂

D. 医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售

【答案】: C

【解析】:

A项，医疗机构制剂批准文号的有效期为3年，《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。B项，参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品。D项，医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售。C项，医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂，因此答案选C。

下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是（ ）。

A. 经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业购进销售生物制品

B. 甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

C. 乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托擅自生产持有人的药品

D. 丁诊所持有《医疗机构执业许可证》在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

【答案】: A

【解析】:

A项，该药品批发企业的经营范围不包括生物制品而进行销售了，属于无证经营行为。故答案选A。B项，甲药品生产企业的销售行为不属于无证经营行为。C项，应以无证生产行为进行处罚，而非无证经营，C选项错误。D项，符合规定，没有违反药品监督管理的规定。

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