【gcp名词解释】
GCP:即“Good Clinical Practice”,中文为“药物临床试验质量管理规范”。
例如,GCP 是规范药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告等。
GCP 的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
比如,在进行一项新药物的临床试验时,研究人员必须严格遵循 GCP 的要求,确保试验的科学性、伦理合理性和数据的真实性。
GCP 涵盖了临床试验的各个方面,如研究者的资质和职责、申办者的责任、伦理委员会的审查等。
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例如,GCP 是规范药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告等。
GCP 的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
比如,在进行一项新药物的临床试验时,研究人员必须严格遵循 GCP 的要求,确保试验的科学性、伦理合理性和数据的真实性。
GCP 涵盖了临床试验的各个方面,如研究者的资质和职责、申办者的责任、伦理委员会的审查等。
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