中药学知识与技能考试题目汇总_中医药学概论中药学基础试题

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根据《中华人民共和国食品安全法》，关于保健食品的说法，正确的是（ ）。

A. 保健食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假内容，并应在广告中声明“本品不能代替药物”

B. 保健食品是指具有特定保健功能，辅助用于疾病治疗的特殊食品

C. 首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品，应当注册

D. 国产保健食品实行备案管理，备案号格式为食健备G＋4位年代号＋4位顺序号

【答案】: A

【解析】:

B项，保健食品是指适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。C项，首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品，应当备案，而非注册。D项，国产保健食品实行备案管理，备案号格式为食健备G＋4位年代号＋2位省级行政区域代码＋6位顺序编号。A项，保健食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假内容，并应在广告中声明“本品不能代替药物”。因此答案选A。

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关于注射用A型肉毒毒素管理的说法，正确的是（ ）。

A. 只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营

B. 注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构

C. 调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查

D. 经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质

【答案】: D

【解析】:

A项，药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素。B项，注射用A型肉毒毒素可以销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构。C项，调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存2年备查，而非3年。D项，经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质。因此答案选D。

根据法律层级，属于部门规章的是（ ）。

A. 《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监管管理局令第24号）

B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院第709号令）

C. 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字[2017]42号）

D. 《执业药师业务规范》（食药监执[2016]31号）

【答案】: A

【解析】:

部门规章是国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内，制定规章。A项，属于部门规章。B项属于行政法规。根据定义，CD两项，均不属于部门规章。因此答案选A。

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