2023年中药学管理与法规题库_中药学知识一历年真题

中药学基础知识点总结_中药学管理与法规题库

根据《中华人民共和国食品安全法》，关于保健食品的说法，正确的是（ ）。

A. 保健食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假内容，并应在广告中声明“本品不能代替药物”

B. 保健食品是指具有特定保健功能，辅助用于疾病治疗的特殊食品

C. 首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品，应当注册

D. 国产保健食品实行备案管理，备案号格式为食健备G＋4位年代号＋4位顺序号

【答案】: A

【解析】:

B项，保健食品是指适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。C项，首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品，应当备案，而非注册。D项，国产保健食品实行备案管理，备案号格式为食健备G＋4位年代号＋2位省级行政区域代码＋6位顺序编号。A项，保健食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假内容，并应在广告中声明“本品不能代替药物”。因此答案选A。

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关于行政许可的说法，错误的是（ ）。

A. 行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，为了公共利益需要，行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可

B. 行政许可申请资料不全需要补全，行政机关应在法定期限内一次性告知申请人

C. 申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知的义务

D. 以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，如果利害关系人未提出请求，不予撤销

【答案】: D

【解析】:

D项，被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，应当予以撤销。因此答案选D。

根据法律层级，属于部门规章的是（ ）。

A. 《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监管管理局令第24号）

B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院第709号令）

C. 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字[2017]42号）

D. 《执业药师业务规范》（食药监执[2016]31号）

【答案】: A

【解析】:

部门规章是国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内，制定规章。A项，属于部门规章。B项属于行政法规。根据定义，CD两项，均不属于部门规章。因此答案选A。

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