执业药师药事管理与法规考题_执业药师考试药学题库

执业药师药学历年考试真题_执业药师专业知识二模拟题

根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼。但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中不属于行政诉讼受案范围的是（ ）。

A. 乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

B. 甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理影响企业发展，对此不服提起诉讼

C. 丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

D. 丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

【答案】: B

【解析】:

行政诉讼不可申请的范围包括：①国防、外交等国家行为；②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令；③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定；④法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为；⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为；⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为；⑦不具有强制力的行政指导行为；⑧驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为；⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。B项，《药品流通监督管理办法》是行政法规，不属于行政诉讼受案范围。因此答案选B。

查看完整版：  执业药师职业资格考试（药学四科合一）题库及答案下载地址

根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正确的是（ ）。

A. 我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方

B. 符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料

C. 实行目录管理具体目录，由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定

D. 涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加快审批

【答案】: B

【解析】:

A项，古代经典名方，是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。C项，具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。D项，实施简化注册审批的适用范围不包括传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。B项，符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料。因此答案选B。

关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是（ ）。

A. 特殊医学用途配方食品按照药品管理

B. 不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

C. 婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度

D. 与保健食品管理要求不同，特殊医学用途配方食品不得发布广告

【答案】: B

【解析】:

B项，不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉，因此答案选B。A项，特殊医学用途配方食品参照药品的要求予以对待，而非按照药品管理。故A选项错误。C项，婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，而非重点抽验。故C选项错误。D项，特殊医学用途配方食品可以发布广告。故D选项错误。

执业药师药事管理与法规考题_执业药师考试药学题库

查看完整版：  执业药师职业资格考试（药学四科合一）题库及答案下载地址

本站资料均支持打印，需要纸质版可加 V 另行购买：wende31001

相关阅读：