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中药学基础知识试题库_中药学知识与技能专业考试试题

《药品生产许可证》许可事项变更不包括（ ）。

A. 企业生产范围的变更

B. 企业法定代表人的变更

C. 企业生产地址的变更

D. 企业负责人的变更

【答案】: B

【解析】:

《药品生产许可证》许可事项变更包括：企业负责人、生产地址、生产范围的变更。

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关于行政许可的说法，错误的是（ ）。

A. 行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，为了公共利益需要，行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可

B. 行政许可申请资料不全需要补全，行政机关应在法定期限内一次性告知申请人

C. 申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知的义务

D. 以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，如果利害关系人未提出请求，不予撤销

【答案】: D

【解析】:

D项，被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，应当予以撤销。因此答案选D。

关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（ ）。

A. 严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素

B. 药品经营企业不得经营含兴奋剂药品

C. 医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素，处方应当保存3年备查

D. 药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样

【答案】: A

【解析】:

A项，除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或其他肽类激素，A选项正确。B项，药品经营企业可以经营含兴奋剂药品，B选项错误。C项，医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素，处方应当保存2年备查，而非3年，C选项错误。D项，药品中含有兴奋剂自录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员慎用”字样，而非“运动员禁用”，D选项错误。因此答案选A。

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