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中药学知识综合与技能模拟题_2023年中药学相关知识与技能试题

根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法，错误的是（ ）。

A. 统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施

B. 组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制，推进医疗保障基金支付方式改革

C. 制定医保目录准入谈判规则，并组织实施

D. 组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策

【答案】: A

【解析】:

统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施是卫生健康部门的主要职责之一，不属于国家医疗保障局的职责范畴。

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关于药物临床试验管理的说法，错误的是（ ）。

A. 新药上市前须完成Ⅳ期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系

B. 试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

C. 应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书

D. 临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

【答案】: A

【解析】:

A项，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等，因此答案选A。

根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法，错误的是（ ）。

A. 对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用

B. 医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

C. 医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

D. 对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备

【答案】: D

【解析】:

医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。属于下列情形之一的，不得备案：①《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形；②与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种；③中药配方颗粒；④其他不符合国家有关规定的制剂。D项，根据规定是不能制备的，因此答案选D。

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