22年中药学管理与法规 试卷_中药学全书电子书下载

中药学职称考试历年真题_中药学知识与技能问题及答案

根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是（ ）。

A. 取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业

B. 首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册

C. 遵纪守法，无不良信息记录

D. 身体健康能坚持在执业药师岗位工作并经执业单位考核同意

【答案】: B

【解析】:

取得《执业药师职业资格证书》后，经执业单位考核同意后，应通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册取得《执业药师注册证》，方可以执业药师身份执业。没有规定必须在5年内申请注册。

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根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正确的是（ ）。

A. 我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方

B. 符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料

C. 实行目录管理具体目录，由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定

D. 涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加快审批

【答案】: B

【解析】:

A项，古代经典名方，是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。C项，具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。D项，实施简化注册审批的适用范围不包括传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。B项，符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料。因此答案选B。

根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是（ ）。

A. 药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

B. 加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

C. 将与原研药质量和疗效致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

D. 落实税收优恵和价格政策，鼓励地方结合实际岀台支持仿制药转型升级的政策措施

【答案】: B

【解析】:

对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品，以及有仿制药的协议到期谈判药品，医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准，而非高于原研药。因此答案选B。

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