2022年中药学知识与技能知识点试题_中药学常见试题及答案

[大] [中] [小] 发布人：考试题库网发布日期：2022-05-18 共32人浏览过

中药学的第一章知识点_2023年中药学管理与法规试题库

《药品生产许可证》许可事项变更不包括（）。

A. 企业生产范围的变更

B. 企业法定代表人的变更

C. 企业生产地址的变更

D. 企业负责人的变更

【答案】: B

【解析】:

《药品生产许可证》许可事项变更包括：企业负责人、生产地址、生产范围的变更。

关于注射用A型肉毒毒素管理的说法，正确的是（）。

A. 只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营

B. 注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构

C. 调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查

D. 经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质

【答案】: D

【解析】:

A项，药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素。B项，注射用A型肉毒毒素可以销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构。C项，调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存2年备查，而非3年。D项，经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质。因此答案选D。

根据法律层级，属于部门规章的是（）。

A. 《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监管管理局令第24号）

B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院第709号令）

C. 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字[2017]42号）

D. 《执业药师业务规范》（食药监执[2016]31号）

【答案】: A

【解析】:

部门规章是国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内，制定规章。A项，属于部门规章。B项属于行政法规。根据定义，CD两项，均不属于部门规章。因此答案选A。

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