中药学管理与法规终极测试卷_中药学基础知识与操作试题及答案

中药学资格证考试试题及答案_2023年中药学管理与法规题库

根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼。但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中不属于行政诉讼受案范围的是（ ）。

A. 乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

B. 甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理影响企业发展，对此不服提起诉讼

C. 丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

D. 丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

【答案】: B

【解析】:

行政诉讼不可申请的范围包括：①国防、外交等国家行为；②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令；③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定；④法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为；⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为；⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为；⑦不具有强制力的行政指导行为；⑧驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为；⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。B项，《药品流通监督管理办法》是行政法规，不属于行政诉讼受案范围。因此答案选B。

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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品管理的说法，正确的是（ ）。

A. 药品零售企业不得从事第二类精神药品零售

B. 区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品，应经国务院药品监督管理部门批准

C. 医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当向省级卫生行政部门申请办理《购用印鉴卡》

D. 定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位

【答案】: D

【解析】:

A项，经批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品的零售活动。B项，区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品，应经省级药品监督管理部门批准。C项，医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当向市级卫生行政部门申请办理《购用印鉴卡》，而非省级。D项，定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位。因此答案选D。

下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是（ ）。

A. 注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业

B. 某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19℃

C. 某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定，非质量问题药品一经售出不得退换”，并将其摆放于店内醒目位置

D. 某药品零售企业购进药品不索取发票且未配备执业药师依然开展处方药销售活动

【答案】: C

【解析】:

A项，严禁《执业药师注册证》挂靠，持证人注册单位与实际工作单位必须相符。故A选项违反了规定。B项，冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行检测和记录，并保证存放温度符合要求。B选项中将温度数值锁定在19℃违反了规定。D项，经营处方药和非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法金资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。故D选项违反了规定。C项，为保证药品的质量，按照药品GSP的规定，非质量问题药品一经售出不得退换。因此答案选C。

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