22年中药学管理与法规答案_中药学中药化学自考真题

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关于药品标准制定原则的说法，错误的是（ ）。

A. 根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法

B. 体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

C. 检测项目应体现药品内在质量的控制

D. 标准规定的各种限量应结合实践

【答案】: A

【解析】:

药品标准制定的原则包括：①坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则尽可能与国际标准接轨，起到促进质量提高，择优发展的作用。②充分考虑生产、流通、使用各个环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定监测项目，切实加强对药品内在质量的控制。③根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展。④标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。A项，应该是根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法。因此答案选A。

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根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，不属于中成药通用名称命名基本原则的是（ ）。

A. 科学简明，避免重名

B. 规范命名，避免夸大疗效

C. 体现传统文化特色

D. 古今互通，拒绝迷信

【答案】: D

【解析】:

中成药通用名称命名基本原则：科学简明，避免重名；规范命名，避免夸大疗效；体现传统文化特色。D项不符合基本原则，因此答案选D。

根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于中药材管理的说法，正确的是（ ）。

A. 野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则

B. 初加鲜用药材不得使用防腐剂

C. 初加工药材不得使用保鲜剂

D. 严禁应用硫磺熏蒸方法

【答案】: A

【解析】:

A项，野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则。BC两项，鲜用药材可采用冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等事宜的保险方法，尽可能不适用保鲜剂和防腐剂。D项，严禁滥用硫磺熏蒸等方法，滥用不表示不能应用。

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