本科中药学专业全部课程_中药学知识与技能考试题型
《药品生产许可证》许可事项变更不包括（ ）。
A. 企业生产范围的变更
B. 企业法定代表人的变更
C. 企业生产地址的变更
D. 企业负责人的变更
【答案】: B
【解析】:
《药品生产许可证》许可事项变更包括：企业负责人、生产地址、生产范围的变更。
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执业中药师职业资格考试《药事管理与法规》考试试题详解及网课视频下载
根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，不属于中成药通用名称命名基本原则的是（ ）。
A. 科学简明，避免重名
B. 规范命名，避免夸大疗效
C. 体现传统文化特色
D. 古今互通，拒绝迷信
【答案】: D
【解析】:
中成药通用名称命名基本原则：科学简明，避免重名；规范命名，避免夸大疗效；体现传统文化特色。D项不符合基本原则，因此答案选D。
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是（ ）。
A. 应具有相同的活性成分
B. 质量与疗效一致
C. 具有生物等效性
D. 应具有相同的处方工艺
【答案】: D
【解析】:
仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，不强调处方工艺与原研药品一致，但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。D项，具有相同的处方工艺。因此答案选D。
执业中药学管理与法规试卷_临床中药学各章节试题
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